肉毒素上市申请获药监局受理

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国金证券发布研究报告称，维持复锐医疗科技（01696）“买入”评级，盈利预测不变，预计2023-25年实现归母净利润0.49/0.62/0.78亿美元，同比增长21%/26%/27%。4月11日，公司发布公告，于2022年12月由上海复星医药(600196)产业再授权的产品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，商品名Daxxify）用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药监局审评受理。

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国金证券主要观点如下：

差异化新品持续推出，全球首款肽动力皱纹治疗肉毒产品再添亮点。

（1）2022年，公司已有3款特色新品推向市场，分别是非侵入性治疗脱发问题的AlmaTED、结合全光谱大麻二酚的CBD+专业护肤解决方案以及家用光波能量家用嫩肤产品LMNTone。2022年12月，公司又从复星医药产业获再授权的上述产品，源自美国创新医美产品公司RevanceTherapeutics。该产品与2022年9月获美国食药监局（FDA）批准上市年，复锐获得中国内地、香港及澳门地区的独家使用、进口、销售及其他商业化等权利许可。

（2）目前，国内已上市的其他同类产品有艾伯维的保妥适?、兰州生物技术开发有限公司的衡力?、Hugel公司的乐提葆?和益普生的吉适?，年度总销售体量在数亿元。

（3）公司此款肉毒素产品Daxxify（商品名）与同类产品不同，是基于2691人的大规模3期临床试验结果、FDA20年来批准的首款肽交换技术肉毒产品。因其创新的肽交换技术将毒素固定在目标位置，其中位持续时间为6个月，某些患者长达9个月。

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中国市场直销布局落地，资源整合加速。

2023年3月30日，公司公告将并购飞顿，后者此前一直是公司核心能量源设备Alma系列产品在中国的独家分销商。此外，公司已相继在英国、迪拜等国家设立直销办公室，直销收入占比持续上升，2022年占比66%，较2021年提高4pct。此次整合，是公司在中国实现能量源设备直销的第一步，未来有望与注射填充、牙科、家用美容等板块进行资源整合，进一步提高盈利能力。

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